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根据市药监局《2014年医疗器械监督抽验计划》安排，县药监局从5月中旬开始，对全县医疗器械经营和使用单位开展现场监督检查和抽样工作。 该局将医疗器械质量监督抽验与日常监督检查、医疗器械“五整治”专项行动相结合，以企业购进、仓储、经营医疗器械为重点环节，加大对仓库、医疗机构检验室、经营场所等硬件设施及管理制度、原始记录、证件保管等软件资料的检查力度。对发现的问题要求立即整改，对经检测不合格的产品将依法进行查处。同时，加强监督抽样的靶向性。针对对人体有潜在危险、其安全性及有效性须严格控制的、市场上反映有质量问题的、去年抽验不合格以及其他需重点监控的医疗器械产品结合抽验任务进行重点抽样，提高抽样的针对性和靶向性。 此次抽样工作共抽查九鑫医药、双马医疗器械等医疗器械经营企业及县第一人民医院等医疗机构，共抽取了血糖分析仪、一次性注射器等医疗器械9个品种。 |
