莫让问题疫苗成药品安全之殇

      这几天，一则“数亿元疫苗未冷藏流入18省市”的消息令人震惊。目前，我县未发现“问题疫苗”，但药品安全须警钟长鸣——莫让问题疫苗成药品安全之殇。

      3月22日，记者在县疾控中心门口看到，不少市民在该中心的预防接种所门口徘徊。“网上到处都在散播问题疫苗的消息，我都不敢带我家小孩打疫苗，可现在又到了打疫苗的时间了。”正带孙女打疫苗的市民陈先生告诉记者。

      打开微信朋友圈，议论最多的也是“问题疫苗”。记者从央视新闻微信客户端上得知整个“问题疫苗”事件经过：2015年4月，山东济南警方破获案值5.7亿元非法疫苗案，疫苗含25种儿童、成人用二类疫苗。随后济南警方向全国20个地级市发出协查函，核实疫苗流向和使用单位。2016年2月2日，济南警方向媒体通报此案，案件移送检察机关审查起诉。3月18日，国家食品药品监管总局新闻发言人表示，食品药品监管总局对此事件高度关注，已经责成山东省食品药品监管局会同公安和卫生计生部门，立即查清疫苗等相关产品的来源和流向，第一时间向社会公开相关信息。3月19日晚，山东省食药监局公布：根据破案掌握的信息，共梳理出向庞某等提供疫苗及生物制品的上线线索107条，从犯罪嫌疑人庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条，涉及安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、江西等全国24个省市。3月22日，食品药品监管总局通报，有河北省卫防生物制品供应中心、湖南华一生物制品有限公司、陕西益康众生医药生物有限公司、山东兆信生物科技有限公司、山东实杰生物药业有限公司、郑州邦正医药有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、济宁福泰医药有限公司、陕西医维达康生物制品有限责任公司等9家药品批发企业涉虚构疫苗销售渠道，可能是造成涉案山东济南疫苗流入非法渠道的主要责任者。

内容来自xiushui.Ｎet

      据警方介绍，涉案的犯罪嫌疑人庞某某母女通过网络聊天工具和物流快递，实现了疫苗的“自由买卖”。这种“疫苗”虽为正规厂家生产，但未按照国家相关法律规定进行严格冷链存储运输和保存，可致接种者终生残疾或死亡。而此次涉案的庞某，早在2009年就因非法贩卖疫苗被判处有期徒刑3年，缓刑5年。

      “这个人都有‘前科’，还在缓刑期，我们的司法部门在哪里?监管部门在哪里?”市民李先生愤怒地说，庞某在缓刑期内，带上刚从医学院毕业的女儿重操旧业，把疫苗生意越做越大，制造这起案值更大、范围更广、持续时间长达6年之久的疫苗非法经营案，真是让人匪夷所思。

      “警方去年4月就破获了此案，将近一年才发布相关涉案的线索，这又是怎么回事呢?这一年里，这些‘问题疫苗’又是怎么处置的呢?”市民王女士说。

      3月22日，市食品药品监督管理局在全市开展“问题疫苗”核查工作，目前未发现“问题疫苗”。县疾控中心也在第一时间发布公告：近五年来，县疾控中心使用的二类疫苗，都是在正规的供应公司采购，特别是从2014年起严格按照九江市疾控中心二类疫苗招标要求采购，从未和国家食品药品监督局公布的九家药企有过业务往来。 xiushui.Ｎet

      《疫苗流通和预防接种管理条例》中明确规定，从事疫苗经营活动者必须经过专门审批，并具备专业技术人员、专业冷藏设备和规范的管理制度。疫苗生产企业、政府机构、疫苗接种单位、疾控中心、药监部门在疫苗安全中都应当承担相应的职责。业内人士分析指出“问题疫苗”的出现，折射出的是整个药品的安全问题。

      近年来，我县狠抓药品安全，严厉查处药品违法违规行为，依据《药品管理法》等法律法规要求，严格依法审查、核发行政许可证件，对达不到药品法律法规要求的经营单位一律不予许可;高举执法利剑，集中开展医疗器械“五整治”、保健品、药品安全等专项整治活动。到农村、学校、社区开展“3.15”、“12331”等集中宣传活动，发放《修水县食品药品安全知识读本》、制作展板、现场指导安全用药和药品安全识别，不断增强公众食品药品安全意识，提高辨别真假食品药品的能力。强化执法监督，建立完善《修水县食品药品监督管理局行政执法公开制度等二十二项制度》和《修水县食品药品监督管理局行政处罚案件信息公开工作实施方案》，促进行政权力公开透明，规范行政执法行为，确保全县人民用药安全。

      业内人士认为确保药品安全，就要积极开展药品安全知识进农村、进社区、进学校、进企业活动，广泛宣传药品安全法律法规和科普知识，全面提高公众的食品药品安全意识和自我保护能力，切实提高从业者的责任意识、诚信意识、法律意识和质量安全控制能力。同时新闻媒体、政府机关要及时公布假劣食品药品信息、建立举报奖励制度，充分发挥社会的监督作用，筑牢食品药品安全最后一道防线。有关部门应尽早根据当前食品药品检测任务的实际情况，重新核定食品药品检测机构编制，加大专业技术人员的引进力度。针对“非药品”经营情况及违法广告问题，相关执法人员应加大执法力度，不留检查死角，对“非药品”经营者加大打击力度。同时，政府要加大对药品流通各环节的监管力度，对其中存在失职、渎职的工作人员要从严从重处理。